Перчатки хирургические неанатомической формы
На рынке России можно повстречать различные виды и бренды перчаток стерильных хирургических латексных, представляющих симбиоз между смотровыми и хирургическими. К такой разновидности относятся хирургические нестерильные перчатки неанатомической формы, более известные как Нюрсе. Их особенностью является плоская форма при отсутствии сторонности.
Хирургические перчатки неанатомической формы противоречит ГОСТ
На интернет-ресурсах некоторых недобросовестных торговых организаций и компаний-производителей можно повстречать их описание. Принимая во внимание, что перчатки не соответствуют ГОСТу, их производство осуществляется согласно требованиям ТУ. Касательно соответствия ГОСТу Р 52238-2004, потенциальный потребитель сознательно вводится производителем в заблуждение. В ГОСТе есть прямое указание на то, что перчатки должны быть анатомически правильной формы с локализацией большого пальца кисти руки в направлении ладони. При этом ГОСТ Р 52238-2004 является основным для хир. перчаток.
Это положение учитывает специфику работы врача-хирурга и предупреждает преждевременное появление усталости в ходе хирургических манипуляций. Росздравнадзор по объективным причинам лишён возможности идентифицировать и выводить из оборота все находящиеся в торговой сети некачественные МИ. В настоящее время запрета на обращение подобных изделий нет, в этом причина их широкого распространения и поставок в лечебно-профилактические учреждения по госконтрактам.
Экономический эффект применения перчаток неанатомической формы
Зачастую случается так, что сотрудник ЛПУ, ответственный за размещение заказа на изделия, чаще всего это главная медсестра, даже не догадывается о допущенном недочёте, а именно о не указании типичных характеристик хирургических перчаток – их анатомической формы. В дальнейшем события развиваются следующим образом. Сотрудник ЛПУ, размещающий информацию о закупке на сайте zakupki.gov.ru, указывает те характеристики, которые ему предоставляет лицо, ответственное за закупку. В итоге ЛПУ получает вместо хирургических перчаток смотровые. Ответственность при этом обычно возлагается на сотрудника, разместившего заказ. Лицо, давшее распоряжение, чаще всего ответственность не несёт, а дискомфорт испытывают хирурги. Налицо нецелесообразный расход выделенных из госбюджета средств.
Экономический факт: согласно отчётам ЛПУ, использующих такие перчатки, их прочность заметно ниже изделий, соответствующих ГОСТу, рвутся они в 3 раза чаще качественных моделей. Вследствие этого, кажущаяся на первый взгляд экономия ресурсов оборачивается не только дополнительными расходами, но и повышенными рисками как для врача, так и для пациента.
Хирург, выполняет сложнейшие инвазивные процедуры, в этой связи перчатки должны отличаться не только высокой прочностью, но и удобством, позволяющим хирургу чувствовать себя комфортно, работая в операционном поле в течение как минимум 2-х часов, после которых при продолжительных операциях следует плановая смена перчаток. При работе в перчатках неанатомической формы напряжение мускулатуры кистей рук возрастает, тактильная чувствительность и точность движений утрачиваются.
До 2015 г. на упаковках указывалось «Нюрсе», «плоской формы», либо «без деления на правую и левую руку». Усиление контроля со стороны Росздравнадзора РФ привело к тому, что часть производственных и торговых компаний отказались от изготовления и реализации плоских перчаток, часть решила убрать неудобные надписи, оставив ТУ, часть указывает ГОСТ, о чём есть упоминание выше. Другими словами, устаревшие модели в связи с веяниями времени были запрещены, однако, некоторые недобросовестные производители и торговцы сумели адаптироваться под новые условия. Плоские модели сохранились в рыночной нише, что привело к частичному вытеснению перчаток правильной анатомической формы.
Причины, по которым производство перчаток «Нюрсе» рентабельно, следующие. Технологический процесс их изготовления несложен. Форма перчаток достаточно проста, пальцы располагаются в одной плоскости. Затраты на изготовление не включают приобретение макетов форм кистей рук, необходимых для производства перчаток анатомической формы. Смотровые перчатки часто удлиняют до параметров анатомических, после чего начинают называть хирургическими. За рубежом перчатки этой категории называют ‘Long Exam’, что означает «удлинённая смотровая». В силу специфики производства данная категория изделий отличается значительно более низкой ценой по сравнению с классическими хирургическими перчатками.
Жалобы, возникающие после работы с вышеназванными перчатками, примерно следующие: «Хирурги оперировать в них не могут, а денег на закупку перчаток других моделей нет!», «В чём мы просчитались? Мы же приобретали специальные хирургические перчатки!». Идентифицировать в момент приёмки товара его несоответствие требованиями ГОСТа крайне трудно, поскольку на упаковке и коробке указано «хирургические стерильные». В документах также присутствует эта запись. Однако про нюансы, которые делают перчатку хирургической, ничего не сказано. Тем не менее, ошибка может быть исключена на этапе закупки и приёма продукции.
Предусмотрен порядок действий для лиц, принимающих решение о закупке и приёмке профильных перчаток. Во многих случаях он оказывает помощь в приобретении качественной продукции.
О чём следует помнить при приобретении перчаток стерильных хирургических анатомической формы по ГОСТ Р 52238-2004
1. Собирая информацию по коммерческим предложениям делать акцент на анатомической форме перчатки и делении на правую и левую.
2. Подавая заявку на закупку, обязательно указывать полное описание моделей, обращая внимание на анатомическую форму и соответствие ГОСТ 52238-2004.
3. Во время приёма заказа на транспортных коробах и индивидуальных упаковках проводить сверку маркировок. Маркировка должна содержать сведения об анатомической форме перчаток.
4. Целесообразно при приёмке товара производить вскрытие упаковки и проверять сами перчатки на предмет:
- соответствия ГОСТам: ГОСТ Р 52238-2004 соответствует хирургическим перчаткам, а ГОСТ Р 52239-2004 – смотровым;
- наличия анатомической формы (перчатки на левую и правую руку одинаковые);
- ориентации большого пальца в сторону ладони (у смотровых перчаток пальцы располагаются в одной плоскости).
5. Хирургические перчатки во всех случаях снабжены аккуратной внутренней упаковкой, имеющей форму прямоугольника, с указанием нахождения левой или правой перчатки.
Росздравнадзор не выдаёт и никогда не выдавал Регистрационные Удостоверения на хирургические перчатки, не соответствующие ГОСТу Р 52238-2004. В этой связи при выявлении нарушений в адрес данной организации можно направлять жалобу на предмет выявления незарегистрированной продукции низкого качества. Заявление на предмет выявления контрафакта можно также подавать и в органы внутренних дел.
Стоит отметить, что порядочные поставщики зачастую не имеют возможности принимать участия в честных торгах, поскольку цены контрафактной продукции бывают даже ниже себестоимости качественных товаров. По этой причине качественная продукция часто покидает рынок. Следовательно, объективная необходимость в экономии финансов далеко не во всех случаях оправдана. Кроме того, она способна привести к деградации рыночных отношений.
Резюмируя вышеизложенное, следует подчеркнуть необходимость в сохранении бдительности, которая не позволит дать себя обмануть!
