ГОСТ перчатки хирургические

В статье мы коснемся основных ГОСТов на перчатки хирургические. В Российской Федерации действуют три ГОСТа,регламентирующих свойства к данным изделиям, а именно: ГОСТ 57396-2017, ГОСТ 52238-2004, ГОСТ 3-88.

Как же разобраться какой из документов применим в данном конкретном случае, так как параметры в ГОСТах различны к изделиям?

При ввозе или производстве изделий производитель или дистрибьютор обязан задекларировать соответствие тому или иному ГОСТу. При этом конкретный ГОСТ должен быть также указан в регистрационном досье хирургических перчаток.


I. ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые.


ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые был издан в далеком 1988 году, но до сих пор действующий. Документ регламентирует хирургические перчатки многоразового применения.

Фото нестерильных по ГОСТ 3-88 АЗРИ

Основные параметры ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые:

1. Перчатки должны быть анатомической формы.

2. Манжета перчатки должны с валиком. Не допускает обрезанной манжеты.

3. Перчатки должны выдерживать четырехкратное автоклавирование. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 больница получает в нестерильном виде, после этого стерилизуют в условиях своего ЦСО, хирурги проводят в этих перчатках операцию, после этого цикл повторяется. ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые позволяет повторно использовать перчатки до четырех раз!

4. Документ регламентирует прочностные характеристики до и после 4-х кратного старения.

Для того чтобы выдержать многократное автоклавирование, и обеспечить требования ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые производят повышенной толщины.


Упаковка по ГОСТ 3-88 перчаток хирургических резиновых представляет собой картонную коробку. В по центру упаковки расположена картонный разделитель. В правой половине коробки расположены перчатки для правой руки, в левой – для левой.


Основные производители перчаток произведенных по ГОСТ 3-88 перчатки хирургические резиновые:

1. АЗРИ, Россия. Завод специализируется на производстве изделий из натурального латекса. Армавирский завод резиновых изделий (АЗРИ) один из первых в СССР стал производить этот вид перчаток, сейчас занимает значительную долю рынка в сегменте

2. SFM, Германия.

3. Арчдейл, Россия.

4. Heliomed, Австрия.


В целях экономия бюджета некоторые больницы отказываются от стерильных одноразовых перчаток в пользу перчаток хирургических резиновых по ГОСТ 3-88. Это приводит к дополнительному инфицированию, как оперирующего персонала, так и пациентов. В процессе автоклавирования латекс теряет свою структуру и при продолжительных операциях перчатки «намокают» и теряют свои защитные свойства.


II. ГОСТ 52238 2004 перчатки хирургические


Вторым действующим документом, является ГОСТ 52238 2004 перчатки хирургические. ГОСТ относительно новый, издан в 2004 году, самый подробный из ГОСТов на хирургические перчатки, действующих в РФ.

Фото хирургических стерильных по ГОСТ 52238-2004 SFM

Основные требования ГОСТ 52238 2004 перчатки хирургические:

  1. Классификация перчаток

- материал (натуральный и синтетический латекс)

- конструкция (прямые и изогнутые пальцы)

- наружная отделка перчатки

- тип манжеты (с венчиком и без венчика)

2. AQL - параметр качества. В соответствии с ГОСТ 52238 2004 хирургические перчатки должны обладать AQL не более 1,5.

3. Размеры и толщина. Минимальная длина изделия по ГОСТ 52238 2004 не менее 250мм. Минимальная толщина не менее 0,1мм.

4.Прочностные характеристики. Следует отметить, что требования ГОСТ 52238 2004 уступают по этому параметру ГОСТ 3 88 перчатки хирургические резиновые.


Перчатки по ГОСТ 52238 2004 упаковываются в индивидуальную стерильную упаковку попарно. Также существуют упаковки для отделений с повышенным риском инфицирования это перчатки с индикацией прокола, в одной стерильной упаковке расположены две пары перчаток. Подробнее можете прочитать здесь


Основные производители перчаток произведенных по ГОСТ 52238 2004.

  1. SFM, Германия

  2. Mercator medical, Польша

  3. Ansell, Малайзия

  4. Basic medical, Китай

  5. Cardinal, Тайланд

  6. Арчдейл, Россия.


III. ГОСТ 57396 2017 перчатки хирургические резиновые.

ГОСТ 57396 2017 является новым относительно новым документом. ГОСТ опубликован в 2017 году. Но, к сожалению, по детализации параметров этот документ уступает ГОСТ 52238 2004.


Основные требования ГОСТ 57396 2017 перчатки хирургические:

  1. Состав перчатки (натуральный латекс или синтетический латекс)

  2. Возможно производить как опудренные так и неопудренные изделия

  3. AQL 1,5. По этому параметру документ идентичен ГОСТ 52238 2004

  4. Появились требования к уровню протеинов латекса и количеству опудривающего компонента.

  5. Длина перчатки не менее 245 мм, толщина не менее 0,1 мм. По данным параметрам ГОСТ 57396 2017 отличается от ГОСТ 52238 2004.

  6. Прочностные характеристики до ускоренного старения и после. Параметры ГОСТ 57396 2017 превосходят ГОСТ 52238 2004.

Перчатки упаковываются так же как и для ГОСТ 52238 2004 попарно в стерильную упаковку.